喜讯!蜀中集团“蒙脱石散”上市申请获得受理!

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近日,蜀中集团研发的蒙脱石散已向国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)提交药品上市申请并获得受理。

蒙脱石散

在临床中主要用于成人及儿童急、慢性腹泻。主要通过以下机制发挥作用:

  1. 对消化道内的病毒、病菌及其产生的毒素有固定、抑制作用,使其失去致病作用。

  2. 对消化道粘膜有覆盖能力,并通过与粘液糖蛋白相互结合,从质和量两方面修复、提高粘膜屏障对攻击因子的防御功能。

蒙脱石散作为国际公认的主流止泻药物,不仅在国际上享有广泛声誉,更是国内感染性腹泻临床指南中的首选推荐用药。同时,蒙脱石散作为甲类OTC非处方药,适用于成人和儿童急、慢性腹泻的治疗,是治疗腹泻的家庭常备药物。

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在现代化管理和科技创新同步发展原则下,蜀中集团研发中心建立了多个具有差异化创新优势的药物研发平台;配备了国内外领先的各种研发设备和各类先进的质量检测仪器。拥有以专家、博士、硕士为主导的研发团队近百人,与国内外大专院校、专业研究院均有合作。具备开展各项化学原料药、制剂、中成药、药用辅料、保健食品及消毒品的研发实力!先后荣获四川省企业技术中心、四川省博士后创新实践基地、德阳市院士专家工作站等多项荣誉认证。

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蜀中集团坚持“为制药创新,为中药高效,为标准提升,为人类健康”的理念,研发中心将始终秉承“把握市场脉搏,洞察行业趋势,谋定研发战略,引领创新发展”的指导思想,积极加快其他产品上市步伐,以期让更多患者尽快受益,享受健康生活。